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ISO9001 质量管理体系

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ISO是什么?

　　ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization，翻译成中文就是"国际标准化组织"。它成立于1947年2月23日。ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。ISO现有117个成员，包括117个国家和地区。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。ISO的宗旨是"在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。"ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动，其中技术委员会(简称TC)共185个，分技术委员会(简称SC)共611个，工作组(WG)2022个，特别工作组38个。

　　ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是"国际标准"。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。

　　ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布所号(方括号中的内容可有可无)，例如ISO08402：1987、ISO900-1：1994等，分别是某一个标准的编号。

　　但是，"ISO9000"不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义："ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。"

　　什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是"质量保证技术委员会"，1987年又更名为"质量管理和质量保证技术委员会"。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准.

　　ISO是一个国际标准化组织,其成员由来自世界上100多个国家的国家标准化体组成,代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。ISO与国际电工员会(IEC)有密切的联系，中国参加IEC的国家机构也是国家技术监督局。ISO和IEC作一个整体担负着制订全球协商一致的国际标准的任务，ISO和IEC都是非政府机构,它们订的标准实质上是自愿性的,这就意味着这些标准必须是优秀的标准,它们会给工业和务业带来收益,所以他们自觉使用这些标准.ISO和IEC不是联合国机构,但他们与联合国许多专门机构保持技术联络关系.ISO和IEC有约1000个专业技术委员会和分委员会,各员国以国家为单位参加这些技术委员会和分委员会的活动。ISO和IEC还有约3000个工作组,ISO、IEC每年制订和修订1000个国际标准。

　　标准的内容涉及广泛,从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成品和成品,其技术领域及信息技术、交通运输、农业、保健和环境等。每个工作机构都有自己的工作计划，计划列出需要制订的标准项目(试验方法、术语、规格、性能要求等)。

　　ISO的主要功能是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机制。其主要机构及运作规则都在一本名为ISO/IEC技术工作导则的文件中予以规定，其技术结构在ISO是有800个技术委员会和分委员会,它们各有一个主席和一个秘书处，秘书处是由各成员国分别担任,目前承担秘书国工作的成员团体有30个，各秘书处与位于日内瓦的ISO中央秘书处保持直接联系。

　　通过这些工作机构，ISO已经发布了9200个国际标准,如ISO公制螺纹、ISO的A4纸张尺寸、ISO的集装箱系列(目前世界上95%的海运集装箱都符合ISO标准)、ISO的胶片速度代码、ISO的开放系统互联(OS2)系列(广泛用于信息技术领域)和有名的ISO9000质量管理系列标准。

　　此外,ISO还与450个国际和区域的组织在标准方面有联络关系,特别与国际电信联盟(ITU)有密切联系。在ISO/IEC系统之外的国际标准机构共有28个。每个机构都在某一领域制订一些国际标准,通常它们在联合国控制之下。一个典型的例子就是世界卫生组织(WHO).ISO/IEC制订的85%的国际标准，剩下的15%由这28个其他国际标准机构制订。