ISO 9001：2015版规范于2015年9月正式发布，新版规范清楚地表现了三个基地概念，即进程、根据危险的思想和PDCA循环，其方案的要害政策之一就是联络PDCA循环和根据危险的思想把其时的重视点持续保持在有用的进程处理上，发生希望的作用。进程办法审理再一次被认证安排和审理员所重视。一些认证安排早在几年前就推重过进程办法审理，仅仅觉得按条款审理愈加直观清楚、简略便利，且不会漏条款，因而，进程办法审理未被广泛选用。


　　那么，条款审理与进程办法审理有何差异?


　　一、界说


　　条款审理，断章取义就是按规范条款央求施行审理，对照ISO 9001的规范央求，联络受审理方的功用分配，以条款为主线，在对应的功用有些施行的质量处理体系审理，是现在大多数认证安排常用的审理办法。


　　进程办法审理是指以安排的实习运作流程为审理主线，遵照体系的、相互有关的审理办法，对安排的质量处理体系、进程、绩效和危险处理等作出体系评估的审理办法。


　　二、差异


　　条款审理的利益就是直观简练，审理员从受审理方各项活动中提炼出共性的条款，对照规范较容易构成有关契合性的区别。 但假定站在受审理方的视点，这种审理是离散的、跳跃式的，有关性不强。条款审理一般来自于审理方案的安排，审理员的审理思路是盘绕单个条款翻开的，旨在寻觅契合条款央求的有关根据，进而区别是不是契合规范央求。如审理7.4收购，审理员在取得受审理有些的责任分工信息后，重视受审理方的合格供方名录、评估原则、评估作用(7.4.1);抽样查看收购方案的施行状况(7.4.2)，收购信息(品名、数量、供货商、合格证等)的契合性及收购商品的查验、验证、不合格处置状况，并断定是不是把这些作为供方再评估的根据(7.4.3)。


　　这么的审理看似把规范央求都逐个实行了，实则审理的连贯性间断，体系性不强。更有甚者把专业条款排给专业审理员，非专业条款分给其他审理员，然后各审各的，等悉数条款审完了才发现留有许多审理盲点。如审理7.6监督和丈量设备的操控条款，经检定合格的监测设备与现场实习运用的不一致，央求持证上岗的计量校准人员与人力本钱部存档的操作证书不匹配等。这些都央求审理员体系重视安排的悉数运作流程，加强审理组成员之间的交流、追溯，把有关的出产、效能各项流程串联起来构成有用的审理发现，然后评估相应处理体系对照规范的适宜性、契合性和有用性。


　　进程办法审理则是把视界转向受审理方的出产效能流程，把条款回归于受审理方的各项活动(进程)当中，在流程作业中重视并区别其是不是契合规范央求，旨在将安排的活动和有关本钱作为进程进行处理，以期到达更为高效的审理作用。同样是审理收购有些，审理员会联接出售、出产和库房，更多考量受审理方的出售办法等直接影响收购有些质量政策的要素，剖析“以销定产”的订单出产办法仍是“以产促销”的构造出售办法，前者是按订单央求拟定收购方案，库存很少，交给时刻、精度央求更高;后者是按终年出产方案拟定收购方案，对于市场动态、种类、库存量及经销商的作用都有有关，因而，审理要害、绩效政策、危险处理、条款契合性的把握都有所不同。再如对监督和丈量设备的审理则更要重视出产流程、商品规范、法规和技术央求等，重视实验室装备、查验现场、必备的丈量设备的有用性、查验办法和作用，以保证审理作用的体系性和无缺性。


　　对认证安排和审理员而言，只要将视角从规范条款转向进程办法，才华够契合受审理方实习出产和效能的处理思想，才华够搜集到构成处理体系的进程及其相互联络的无缺信息。安排的进程千差万别，审理员只要让规范在安排的各项流程中得到运用和表现，而不是强加一个程式化的央求给安排，才华推进规范与安排运作的实习联络，让审理员与安排有更多的共同语言和契合点，并以此行进审理活动的有用性，为受审理方供给实在的增值效能。


　　三、进程办法审理的施行


　　进程办法审理须具有两个条件：一是作为审理政策的进程已被安排所辨认;二是认证安排以规范为根据，以进程为基地施行审理策划，运用PDCA的审理思路搜集进程的策划、施行、查看和改善环节的审理根据，然后评估处理体系与规范的适宜性、契合性和有用性。


　　1、进程的辨认


　　新版规范央求安排应辨认并断定完毕策划作用所需的进程，包括出产和效能供给的完毕进程和相应的支撑性进程，现在许多安排的质量处理体系没有正式界说其进程，假定将安排惯例的事务活动作为其出产效能供给的首要进程，可用附图作简明剖析，从承受顾客央求到制品交给一般有三种或许。


　　(1)该商品有同类型的满意库存，对照订单央求直接出库交给。


　　(2)该商品为惯例出产商品，有老练的技术、设备和技术人员，直接收购原辅料上线、出产、查验、交给。


　　(3)该商品归于新商品开发，需完毕方案开发进程后再收购、上线出产、查验、交给。


　　同理，将包括人力本钱处理、基础设施处理、作业环境处理、知识处理、文件化信息处理、政策政策处理、内审、处理鉴定等作为支撑性进程，对这些进程实行相应的策划、施行、查看、改善办法，行进体系绩效及顾客满意。


　　2、进程办法审理的施行


　　(1)审理方案的策划


　　审理方案的策划人员在受理安排央求时，应充沛了解安排的商品(或效能)完毕进程，经过前期交流、初访签约及其他揭穿的信息路径，了解安排的出产效能进程、要害操控点、法律法规央求、顾客的重视焦点等，断定有关专业及对应的专业审理团队施行下一步的现场审理活动。


　　(2)一阶段审理(含文件鉴定)


　　进程办法一阶段审理要害包括以下方面：


　　①安排是不是辨认了为完毕商品(或效能)满意顾客和法律法规央求所必需的进程和子进程。


　　②辨认的进程是不是有丢失。


　　③进程的政策是不是明晰。


　　④进程的危险是不是断定并策划对应办法。


　　⑤进程完毕的策划及有关功用分配是不是到位。


　　⑥进程接口怎样。


　　⑦进程是不是能掩盖悉数规范条款央求。


　　⑧区别审理策划的专业与现场实习的一致性。


　　⑨断定二阶段审理要害。


　　(3)二阶段审理


　　二阶段审理的要害是审理组能否联络进程审理的内涵联络，从全体上对安排的处理体系作业状况做出精确的区别。经过一阶段审理，审理组根柢了解安排的出产效能进程、进程作用、出产效能存在的首要危险及处理层对认证审理的希望等，二阶段审理方案能够包括有些和进程，首要重视以下几点。


　　①对方案开发、出产效能、出售、收购处理(含库房处理)、查验、本钱(设备)处理、人事处理、政策政策处理、危险处理等进程的操控施行现场审理。


　　②招认每个进程及支撑性质进程的输入、输出是不是充沛、精确。


　　③其策划的责任权限、进程政策、本钱装备、技术办法、作业环境等是不是与实习出产(效能)相契合。


　　④是不是对有关进程进行查看。


　　⑤发现不合格怎样处置。


　　⑥是不是实行相应改善办法等。


　　所以，进程办法审理，让审理员愈加重视出产效能各项流程或子流程，重视这个作业自身的质量政策、绩效政策、本钱装备、作业规范，并联络实习作业状况、有些间的接口传递等进行体系的归纳断定。当然，在进程审理中重视规范的契合性依然是审理员的根柢素质，我们要善于按照安排实习出产效能活动的次第进行审理，并从中发现活动与规范的有关性，区别其是不是满意规范央求等等。


　　运用进程办法审理，审理员验证更多的是“HOW—怎样做”，并从中得出是不是满意央求的区别，而非直接“索要”规范央求的“根据”，让审理愈加实在、有用。