有用运用ISO 9001：2015应当分外重视的首要要素

　　——跨过质量管理体系规范央求以保证安排运营的有用性

　　关于ISO 9001：2015，由于这一新版质量管理体系世界规范实习上仍是接连了世界规范化安排(ISO)于1987年方案和开发这一规范的初衷，即这一规范是施行一个有用质量管理体系的最低央求。因此，这一新版质量管理体系世界规范在某些方面尚存在不足之处。

　　假定你近期阅读过关于ISO 9001：2015规范有关文章的话，你会发现这一新版质量管理体系世界规范很少触及安排战略战术策划的有关央求。别的一个缺陷是这一新版质量管理体系世界规范内容没有更多提及安排结束短期和长时间可继续打开所需求做的作业，也短少探求和寻求需求做什么才能够跨过满足ISO 9001：2015这一质量管理体系最低央求的剧烈期望。

　　可是，广大安排所面对的许多外部和内部运营压力，例如越来越剧烈的比赛、不断出现的技术革新、越来越高的顾客期望等，都在迫使这些施行质量管理体系的安排跨过契合ISO 9001：2015这一质量管理体系的最低央求，然后使这些安排本身取得非常好的打开。

　　仅仅契合规范央求就满足了吗?

　　从可继续打开、结束安排出色方针及运用ISO 9001方式作为质量管理根底的观念来看，咱们主张在满足ISO 9001：2015央求根底上跨过这一规范央求，将质量管理体系从广度上和深度上拓展到以下进程：

　　——质量管理引入战略策划进程;

　　——自我评价;

　　——纠正、纠正办法、危险评价和改善;

　　——立异尽力;

　　——质量本钱办法;

　　——质量管理体应对全球化应战的构造和安顿;

　　——在适用状况下，运用具体的质量东西和办法，例如：六西格玛、精益、悉数质量管理或计算进程操控等。

　　安排应当思考下述几方面要素，经过跨过满足ISO 9001：2015这一质量管理体系的最低央求，加强质量管理体系的有用性。

　　1. 质量管理引入战略策划进程

　　ISO 9001：2015第4条款和第6条款中尽管没有实习规则战略策划央求，可是却暗示需求进行战略策划。

　　为了进行战略策划，安排需求设置一个有用进程来思考安排的外部和内部挟制，并体系探求出安排本身所具有的强点和缺陷。例如，进行正式的“优势—下风—机遇—应战”(SWOT)剖析，这种SWOT剖析办法也能够作为战略战术策划进程的根底。尽管开发和施行战略战术策划进程具有必定难度，可是这些进程却是结束安排可继续打开的首要组成部分。

　　2. 自我评价

　　ISO 9001：2015央求安排对其质量管理体系进行内部审理，来断定质量管理体系央求的契合性，这种内部审理通常会发作两种作用：契合央求或许不契合央求。而关于质量管理体系施行有用性的更多数据和信息则能够经过对进程施行的老到程度进行自我评价来取得。

　　自我评价进程施行会大大跨过内部审理进程，这就能够为安排打开进一步进程改善项目供给必要的数据和信息。

　　自我评价不仅仅必需求思考质量管理体系进程和要素，而且还必需求思考质量管理体系进程和安排别的进程的相互作用。

　　3. 纠正、纠正办法、危险评价和改善进程

　　关于大多数安排来讲，现已具有了纠正办法进程，一些安排乃至还把纠正和纠正办法区分隔。以咱们的经历来讲，很少安排能够保证其悉数职工能够实在了解纠正和纠正办法的区别，而且如同也不会有太多的安排在纠正办法中选用常规的根本原因剖析办法。

　　应当关于纠正、纠正办法和改善进程给予重视，并保证其在全安排方案内得到有用施行，能够变成改善活动的强有力驱动力。假定期望了解纠正、纠正办法和改善进程是不是得到有用施行及其现有有关进程是不是满足充沛，能够经过问询以下简略疑问来得到清楚答案：

　　——是不是设置了纠正办法进程?

　　——这些纠正办法进程是不是得到了继续施行?

　　——这些纠正办法进程是不是由具有才华的人员来施行?

　　——施行这些纠正办法进程的人员是不是需求承受操练?

　　一同，安排也应当问自个，施行改善项意图文件化进程是不是能够行进改善项意图有用性?毫无疑问，遵照规则出色的项目改善进程，而且由承受过操练的人员来施行这些进程，必定会保证改善项目施行的一致性和有用性。

　　4. 立异尽力

　　ISO 9001：2015没有规则质量管理体系应当设置立异进程的央求，这一点是这一规范的首要缺陷，由于立异是广大安排高层管理者极为重视的议题。咱们剧烈主张广大安排断定和设置立异进程，以思考对其进程和商品进行立异。没有立异，一个安排就会走向衰弱和逝世。

　　此外，假定质量管理体系没有设置关于立异的正式进程，而这些进程却能够作为立异活动的构造，那么这些立异活动的有用性和体系性就会大打折扣。正式的质量管理体系应当把立异进程归入其间，这么，关于立异的梦想就会由有关立异进程来推动，而不是仅仅仰仗某个机遇来提出。

　　5. 质量成本管理办法

　　尽管ISO 9001：2015没有规则关于质量本钱办法的央求，可是，假定把金钱作为管理言语的话，那么质量管理体系就应当树立有关进程，将有关运营信息以金钱这种管理言语来标明。也就是说，质量本钱管理进程能够作为一种有用东西来将有关运营信息提交给安排管理层，然后引导出下一步相应的改善办法。

　　6. 质量管理体系应对全球化应战的构造和安顿

　　关于广大安排的首席执行官(CEO)和首席运营官(COO)来讲，他们最首要重视的一个议题是其安排活动的全球化趋势，乃至一些方案比较小的安排也都在使自个致力于世界化比赛，或许参加到世界化供给链傍边。

　　这些由全球化所导致的压力贯穿于一个安排活动的全生命周期，从原材料收买、商品售前效能、出产，到商品售后效能。尽管ISO 9001：2015没有提出有关央求，可是安排应当思考在其质量管理体系中设置有关进程，以应对安排在全球化市场环境下所面对的一同央求、严重关心或不断改动的经济形势。

　　7. 在适用状况下运用具体的质量工具和办法

　　这儿说的东西和办法，是指六西格玛、精益、悉数质量管理或计算进程操控等 。ISO 9001：2015没有强调在进程设置中选用的具体办法，而是央求进程应当在受控状况下得到策划和施行，而且央求应当对进程进行继续改善。

　　进程操控和改善都需求经过获取信息并对这些信息进行有用剖析来得到加强。尽管ISO 9001：2015没有有关央求，可是安排能够经过对职工进行有关操练，使其有用运用上面所提到的数据收集和剖析东西，然后抵达加强安排内部进程有用性并行进顾客满足度的意图。

　　质量管理体系认证总体基础评价

　　在安排思考拓展自个的质量管理体系方案之前，一个比较好的做法是对安排本身的质量管理体系根底进行评价，其间包含对质量管理准则及其在安排内运用状况，以及安排的愿景和使命表述进行评价。

　　在安排的管理团队及全体职工对安排本身质量管理体系的根底有了全体而悉数了解的状况之下，有关质量专家和管理团队就能够评价出安排经过拓展安排本身质量管理体系的广度和深度，然后能够取得更多实习价值。

　　当然，咱们以上关于跨过ISO 9001：2015这一质量管理体系最低央求的主张，仅仅为安排思考哪些方面要素能够包含在安排本身的质量管理体系中，供给了一个可供参考的梦想和动机。而关于如何选用这些方面的要素以及应当如何构建有关进程，咱们都没有给出具体阐明，由于每一个安排的有关业务活动都与别的安排的有关业务活动有所不同，而关于每一个进程的最优化设置和操控则应当根据其一同需求来断定。

　　一个安排的质量管理体系不应当仅仅为了满足ISO 9001：2015央求来树立和施行，而应当保证安排的悉数进程处于受控状况下作业，保证安排内部运营的有用性和功率，并保证顾客满足。