一、ISO 9000现象

　　ISO 9000系列标准自1987年3月问世以来，对当代工业的翻开发作了惊人的影响，ISO秘书长L.D.Eicher将这种状况称作“ISO 9000现象”。这一现象表如今以下一些实际。

　　(1)ISO 9000系列标准的销售量是ISO全部标准中最多的;

　　(2)至少已有80个国家和地区将ISO 9000标准平等选用为本国的国家标准;

　　(3)质量体系认证的翻开极为灵敏，据国际标准化组织《ISO 9000论坛》1995年第1期刊载的信息，截止到1993年1月，翻开体系认证的国家有48个，累计发证27824张。到1994年6月，发证国家增至76个，增加了28个;发证数增至70517张，增加23971张，增加86%。

　　(4)各国体系认证组织的数目由1992年7月的125个增至1995年1月的321个，增加率为15%。

　　(5)在存在体系认证组织的73个国家中，已实施共同认可的国家有30个，仅有一个认证组织或办事处的国家有38个，两者共68个，占国家总数的93%。这就是说，对体系认证组织实行国家认可准则已成趋势。

　　(6)很多国家和国际招认的商品认证准则，如英国BSI的风筝标志、日本的JIS，现已把符合ISO 9000系列标准作为获准特定商品认证的首要恳求。

　　(7)很多政府采购商，包括英国和新加坡的国防部、美国的海军部，对其大宗合同供货商提出有必要取得ISO 9000认证证书的恳求。

　　(8)1991年10月建立了ISO 9000论坛，现已翻开会员2500个;ISO 9000会议广泛全球。

　　(9)ISO/IEC于1995年5月建立了“质量体系判定国际招认准则(QSAR)”。

　　二、质量体系判定国际招认准则(QSAR)工作开展

　　(一)QSAR的发作及准备工作

　　ISO 9000系列标准于1987年3月发布后，各国的体系认证组织和体系认证活动灵敏翻开，由于各认证组织的信任程度不一样，致使一个公司，分外是在其商品进入国际市场时，一般需求向若干国家不一样认证组织恳求体系认证，接受重复判定，然后构成国际买卖的障碍。为处理这一疑问，ISO理事会应一些国家的恳求，于1992年通过了28号选择，恳求ISO/CASCO向ISO理事会正式提出陈说，ISO理事会据此陈说通过1993年23号选择，附和建立“质量体系判定国际招认准则(简称QSAR)”并建立分外委员会研讨提出具体方案。

　　关于QSAR方案已在质量认证的国际互认中做了介绍。这篇文章介绍关于该项工作的开展状况。

　　1996年l月9日至19日，国际标准化组织(ISO)合格判定委员会(CASCO)第11工作组“互认协议攻略”和主席顾问组会议、ISO/IEC(国际电工委员会)/IAF(国际认可论坛)三方调和委员会会议，IAF会议，PAC(太平洋认可协作组织)执行委员会会议先后在瑞士日内瓦举行。质量体系认证的国际招认准则工作取得如下效果。

　　1.QSAR的组织准备

　　QSAR的组织准备首要有两项内容，即构成秘书处和处理委员会。QSAR秘书处设于ISO基地秘书处。QSAR处理委员会，于1996年5月完结举荐工作，经ISO和IEC理事会附和后正式建立，并翻开工作。

　　2.QSAR的技术准备

　　实施QSAR的技术条件首要有三个方面：

　　(1)ISO/IEC攻略61和62作为底子准则为参加QSAR有必要遵照的恳求。ISO基地秘书处招认，ISO/IEC攻略61《认证组织判定和认可的底子恳求》和ISO/IEC攻略62《质量体系认证组织底子恳求》于1996年2月正式发布。

　　(2)招认协议程序应正式判定。依据ISO、IEC和IAF三方到达的体谅，QSAR需选用的《认可组织招认协议的政策与程序》由IAF担任起草，经QSAR处理委员会审定后，报ISO和IEC理事会附和实施。会议已提出程序的IAF毕竟草案，并付诸通讯表决。

　　(3)至少有10个国家认可组织恳求参加QSAR。由于IAF支持建立QSAR，此条件现已得到满意。

　　3.IAF会议构成“工作性处理体系认证准则疑问”选择

　　就某个工作的特色，建立和实施格外的工作性体系认证准则，一直是我们注重的一个疑问，IAF会议就此疑问构成选择，首要精力如下：

　　(1)IAF支持由ISO/IEC制定处理体系标准，并用作认证依据;IAF招认对公司实施体系认证，需求具有相应工作的必要才干，认证组织应建立有用的处理体系确保必要的专业才干，认可组织有责任对认证组织处理体系的有用性实施判定并建立决计。

　　(2)关于并非由“供方--顾客”支持的国家、区域(即多国)或工作性认证准则，IAF认为或许致使重复审理，增加对本钱的需求，发作买卖壁垒等，因而不予鼓动。

　　(3)关于由顾客推动并得到供方活泼呼应的工作性认证准则，IAF有条件地给予支持。有关条件包括：不应对有关ISO/IEC处理体系标准增加或减少恳求内容;应确保有关各方的一同参加等。

　　(4)对干考虑建立工作性准则的任何组织，IAF恳求这些组织尽早寻求IAF的参加。

　　4.PAC组织结构进一步完善，中国CNACR成为PAC执委会成员

　　进一步完善PAC(太平洋认可协作组织)组织结构是PAC执行委员会会议的首要内容之一，经研讨抉择共建立4个工作组，其间第4工作组稍后正式构成。会议还通过了各工作组规矩和执委会规矩。中国质量体系认证组织国家认可委员会(CNACR)被指定为PAC/WGZ“多边协议”工作组副组长，成为该组织五人执委会成员之一。

　　本次PAC执行委员会会议还研讨了PAC下一阶段需翻开的工作，包括采用有关具体办法加强与EAC(欧洲认证认可组织)和IAF的协作与本钱同享、翻开PAC成员国认证(认可)工作查询，为PAC成员认可组织之间实施同行判定和互认准备判定人员等。

　　(二)《认可组织多边招认协议的政策与程序》的判定和IAF MLA处理委员会(过渡)

　　IAF第八次全体会议及其工作组会议于1996年7月10日至12日在美国西雅图市举行。来自美国、加拿大、英国、德国、法国、荷兰、澳大利亚、日本、中国等21个国家认可组织、国际独立认证组织(IIOC)等4个体系认证组织多边协作组织、美国电子协会等工业组织、国际标准化组织(ISO)基地秘书处和国际电工委员会(IEC)基地办公室等方面的67名代表到会了会议。

　　会议在国家认可组织国际同行判定等多边互认的准备工作方面取得了严重开展。

　　1.《认可组织多边招认协议的政策与程序》

　　本次IAF全会谈论附和了IAF《认可组织多边招认协议的政策与程序》，该文件是IAF成员国认可组织翻开国际同行判定、签定多边招认协议的基这篇文章件，共由两有些内容构成。

　　(1)多边招认的政策与程序有些，包括导语、多边互认的进程与恳求程序、判定组、判定程序、多边招认协议的参加、多边招认协议的坚持等共六章，具体规矩了各国家认可组织恳求并接受国际同行判定直至签定多边招认协议的全进程活动内容。

　　(2)多边招认协议(MLA)文本有些。MLA文本共由10条构成，清晰规矩了MLA各成员认可组织的权利和责任。

　　2.“IAF MLA处理委员会(过渡)”建立

　　按照IAF《认可组织多边招认协议的政策与程序》的规矩，关于各国认可组织多边招认的恳求、同行判定的组织以及参加IAF MLA的建议等工作均由MLA处理委员会具体担任处理。鉴于如今没有签定IAF MLA，本次IAF会议抉择建立“IAF MLA处理委员会(过渡)”，由该处理委员会具体组织处理第一批组织的恳求和同行判定工作。“IAF MLA处理委员会(过渡)”共由8个国家认可组织代表构成，即美国RAB、加拿大SCC、瑞典SWEDAC、德国DAR、日本JAB、巴西INMTRO、南非SANAS和中国CNACR。

　　3.第一批恳求医同行判定的工作方案开端拟定

　　本次IAF会议通过开端查询，将有美国、巴西、英国、荷兰、德国、瑞典、意大利、罗马尼亚、澳大利亚一新西兰、日本和中国等13个国家认可组织作为第一批组织恳求参加IAF MLA。为加快有关工作进程，本次全会抉择：

　　(1)第一批恳求文件接收的截止日期为1996年9月30日;

　　(2)MLA处理委员会(过渡)于1996年10月10日至11日在美国伦敦举行会议，对第一批恳求进行检查，并具体组织首轮同行判定的有关工作。

　　(三)ISO/IEC质量体系判定国际招认准则(QSAR)处理委员会初度会议

　　ISO/IEC质量体系判定国际招认准则(QSAR)处理委员会干1996年7月举行初度会议，依据ISO、IEC和IAF三方开端到达的协议，清晰

　　(1)认可组织同行判定依据的底子准则是ISO/IEC攻略61《认证组织判定和认可的底子恳求》和ISO/IEC攻略62《质量体系认证组织底子恳求》(攻略61和62现已发布);

　　(2)认可组织多边招认协议(MLA)的程序由IAF担任制定，经QSAR处理委员会附和后作为QSAR程序实施;

　　(3)参加QSAR准则的国际同行判定活动由IAF组织实施，QSAR处理委员会招认IAF的判定效果。

　　QSAR处理委员会初度会议附和。

　　——1997年7月，有关国家认可组织正式签定QSAR招认协议，参加QSAR招认准则(但此政策的完结全体上取决于IAF同行判定的工作开展);

　　——QSAR标志应以ISO标志为根底构成，用于认证证书以示国际招认;

　　——QSAR成员认可组织的会费应以相应国家的本国生产总值。(GDP)和买卖额为主并考虑认可的认证组织数量这一要素加以计收;

　　——QSAR处理委员会继续与IEC协作具有首要意义。

　　(四)PAC执委会会议和IAF第九次会议

　　1997年1月15日至24日，太平洋认可协作组织(PAC)执委会议和国际认可论坛(IAF)第九次会议先后在南非举行，第一批国际

　　同行判定活动的各判定组正式构成，有关判定技术办法底子判定，对有关国家认可组织的现场判定活动将于1997年3月正式翻开。

　　IAF第九次会议于1997年1月20日至24日在南非举行，来自美国、加拿大、荷兰、英国、德国、法国、澳大利亚、日本、中国等26个国家和地区的认可组织及有关方面的代表共76人到会了会议。

　　本次IAF会议首要触及推举新的IAF主席;批改《IAF关于ISO/IEC攻略62的实施攻略》的草案;批改《IAF关于ISO/IEC攻略61的实施攻略》的草案;研讨判定IAF同行判定工作方案、判定所用工作文件、同行判定进程的调和等有关疑问;IAF与ISO/IEC QSAR之间的联络调和;IAF与有关区域、国际组织(EAC、PAC、IAAC、IATCA等)的联络等7项内容。

　　1.推举新的IAF主席

　　IAF第一任主席由美国标准协会(ANSI)副主席Autery(奥特律)先生担任，奥特律先生于1996年被ISO和IEC正式判定为ISO/IEC QSAR处理委员会主席，经奥特律自个提出，本次IAF会议抉择改组IAF主席。经有关代表提名，荷兰认可理事会(RVA)总经理官德莱克先生和澳大利亚一新西兰联合认可准则(JAS-ANZ)总裁霍伯特先生作为提名人，由IAF全体成员组织代表举行大会书面计名投票，推举RVA宫德莱克先生为新一任IAF主席。

　　2.IAF实确攻略

　　按照ISO/IEC QSAR和IAF的有关规矩，有关国家认可组织是不是能够参加ISO/IEC QSAR国际招认准则和IAF多边招认协议，ISO/IEC攻略61和62构成同行判定的底子条件。此外，由于ISO/IEC攻略61和62的某些规矩仍较准则，为确保可操作性，IAF关于ISO/IEC攻略61和62还需进一步编制IAF实施攻略，供IAF同行判定时运用。

　　本次会议关于会条件出的《IAF关于ISO/IEC攻略62的实施攻略》第7稿和《IAF关于ISO/IEC攻略61的实施攻略》第2稿，通过批改，分别构成第8稿和第3稿。批改进程中，首要关于质量体系认证组织的业务范围认可将建立专门工作组做进一步研讨。业务范围认可始终是各国认可组织对质量体系认证组织实施认可工作点，首要触及认可业务范围的专业分类、审理员或技术专家的专业才干判定、认证审理进程的专业处理等。

　　3.同行判定

　　IAF认可组织成员恳求参加IAF多边招认协议须接受IAF的同行判定，同行判定活动具体由IAF多边招认协议处理委员会组织调和，对各国家认可组织的具体判定活动由同行判定组担任实施，同行判定的有关准则由IAF全体会议附和。本次会议抉择，《IAF关于ISO/IEC攻略阿的检查清单》付诸运用;将欧洲认证认可组织(EAC)的《认可组织同行判定和内部审理的审理清单》上升为IAF国际文件;构成第一批同行判定，判定各判定组及开端判定时间。

　　4.IAF与QSAR之间的联络

　　IAF与ISO/IEC QSAR之间的联络成为本次IAF会议谈论的关键疑问之一，原因首要是IAF的有些认可组织成员认为：QSAR提出的QSAR会费标准过高，会费计算方法木合理;QSAR容许非IAF成员认可组织直接恳求参加QSAR;QSAR在有关严重疑问的抉择方案中对比受制于ISO和IEC，而不可尊敬IAF等。经会议谈论，在当场征得QSAR处理委员会主席附和的状况下，IAF抉择建立“IAF/QSAR联协工作组”，由该联协工作组代表IAF和QSAR调和两头的有关工作。通过有关代表提名和大会附和，参加联协工作组的IAF方面代表由6人构成，其间认可组织代表4人、认证组织代表1人、工业组织代表1人。

　　(五)PAC会议

　　PAC执行委员会会议、多边招认协议处理委员会会议及各工作组会议于1997年1年15～17日在南非举行，来自澳大利亚一新西兰JAS-ANZ、日本JAB、中国CNACR和国际独立认证组织IIOC的4名PAC执委，以及来自澳一新JAS-ANZ、日本JAB、中国CNACR、韩国KAB、马来西亚DSM、菲律宾PSB、中国台北BCIQ和香港HOKLAS的代表分别参加了PAC3个工作组的会议。

　　PAC的3个工作组与IAF3个工作组相对应。本次各工作组会议首要是研讨IAF会议即将谈论的有关会议文件，提出PAC的技术定见和建议。

　　本次PAC执委会会议和多边招认协议处理委员会会议关键研讨PAC同行判定的组织准备以及与IAF调和实施的疑问。会议再次招认：PAC成员组织一同恳求IAF和PAC同行判定，由IAF和PAC构成联合判定组实施判定;PAC成员组织接受同行判定进程中，一次判定，分别出具IAF和PAC两份判定陈说，并由IAF多边招认协议处理委员会和PAC多边招认协议处理委员会举行联席会议，毕竟抉择这些认可组织一同参加IAF多边招认协议和PAC多边招认协议的资格。

　　(六)IAF国际同行判定组完结对中国CNACR的现场判定

　　1997年4月26日至5月3日，IAF(国际认可论坛)/MLA(多边招认协议)国际同行判定组按方案对CNACR(中国质量体系认证组织国家认可委员会)实施全部判定，取得了对比圆满的效果。

　　同行判定组现场判定全体定论：

　　(1)IAF判定组得到了CNACR最高处理者和员工的极好协作，CNACR向判定组供应了判定进程所需的全部文件和信息。

　　(2)CNACR的质量体系在质量手册和支持性程序文件中加以描写，满意ISO/IEC攻略61的恳求。CNACR的质量体系通过文件得到了极好的规矩，并具有能够验证的工作记载。

　　(3)通过对CNACR两个已获认可组织的认可判定(年度监督)进程的验证，标明CNACR判定员具有专业水准和才干。

　　(4)IAF判定组认为，CNACR现已按IS0/IEC攻略61的恳求实施了有用的质量体系。

　　(5)CNACR具有组织杰出的认可准则和结构，能够供应牢靠、满意、公正和独立的认可效力。

　　本次国际同行判定活动由IAF多边招认协议处理委员会组织实施，判定依据的条件是：ISO/IEC攻略61《认证组织判定和认可的底子恳求》(1996)、ISO/IEC攻略62《质量体系认证组织底子恳求》(1996)以及IAF的相应实施攻略等有关质量体系认证和认可的最新国际准则。

　　翻开国际同行判定，签定国际多边招认协议，将有利于进一步完结有关国家质量体系认证证书取得广泛国际招认的政策，然后对消除买卖技术壁垒、推动国际买卖发作活泼的效果。