QS9000认证与ISO9000认证的比较-企业新闻

QS9000认证与ISO9000认证的比较

  美国通用(GM)、福特(FORD)、克莱斯勒(CRYSLER)三大汽车公司为世界上闻名的汽车公司,它们的一举一动都会对该行业产生相称的影响,这就是由三大汽车公司制定的QS9000尺度于1994年推出后得到越来越多的厂家采用的一个重要的原因。

  QS9000尺度于1998年8月第一次出版,是在克莱斯勒公司的《供方质量保证手册》、福特公司的《Q101》、通用汽车公司的《追求优秀targetsforexcellence》以及卡车制造商的一些要求的基础长进行协调综合后产生的。ISO9001:1994尺度的第4部门要求被完全采用作为QS9000的基础。其中包括部门对ISO9001尺度的解释,但最主要的区别部门体现在其对质量体系的增补要求中。

  QS9000与ISO9001比拟在朝着全面质量治理尺度方面,其要求更进一步,它在质量持续改进、交付和价格、分布参数的零缺陷、业务计划、失效模式和效果分析以及很多重要的方面的要求使其成为一个更加严格的尺度。二者的区别归纳如下:

  在可合用性上的区别

  ISO9001尺度的要求采用通用术语来描述,它可合用于任何类型的组织。然而,QS9000仅合用于为整车厂提供以下产品或服务的内、外供方:

  出产用原材料;

  出产或服务用配件;

  (直接为签署QS9000的三大汽车公司或其他OEM顾客提供)热处理,喷漆或其他终极服务。

  对为三大汽车公司提供软件开发的组织,QS9000尺度不合用且QS9000尺度中对设计和服务的要求仅合用于那些有设计和服务职责的组织(如可制定新产品规范或更改现有产品规范的组织)。

  在内容上的区别

  QS9000从尺度的内容上来说比ISO9001尺度多。结构上,其分为三个部门:

  第I部门:以ISO9000为基础的要求;包括ISO9001尺度的第4部门和58个新条款

  第II部门:行业特殊要求;包括3个新增加要素,即出产件批准程序、持续改进、制造能力。这3个要素共增加9个条款要求。

  第III部门:顾客(即三大汽车公司和卡车制造商)的特殊要求;划定了各自的标识惯例、枢纽特性、评审、热处理、材料认定、标签和其它。

  另外,QS9000尺度还包括9个附录。

  QS9000实际上是一套而不是一个孤立的文件,除QS9000质量体系要求  尺度外,它还包括以下配套手册:

  质量体系评定指南(QSA);

  产品质量先期策划和控制计划(APQP)参考手册;

  潜伏的失效模式和效果分析(FMEA)手册;

  出产件批准程序(PPAP)手册;

  丈量系统分析(MSA)参考手册;

  基础统计过程控制(SPC)参考手册;以上均在QS9000尺度内被相互引用,其中包括大量为供方使用的表格。

  在风格上的区别

  QS9000的作者并不是完全按照ISO9001尺度的风格来写其尺度的。如ISO9001尺度对程序的要求是这样叙述的“供方应建立和保持形成文件的程序以…”,而在QS9000中,“形成文件的体系、方法和过程”都被用来表明可能需要一个程序,但对于什么地方必需形成文件并不象ISO9001尺度那样明确。

  在取得认证方式上的区别

  在方式上基本上有以下区别:

  第三方认证评审必需采用QSA作为审核输入。尽管QSA只是一个固定的提问清单并不见得会被评审员直接用来提问,但这样的提问清单可减少不同认证机构之间的差别。

  已获ISO9000注册并不能免除还应知足QS9000的要求,即对于需采用QS9000的组织只获得ISO9000注册是不充分的。

  克莱斯勒公司要求目前的部件供给商于1997年6月31日前取得QS9000的第三方认证注册,而新的供给商应在其部件被使用前取得认证注册。

  福特公司目前未对其部件供给商取得QS9000的第三方认证注册提出要求,但在决定是否选定其为供方之前会对其的QS9000实施计划进行仔细考虑。无论怎样,福特公司要求于1996年6月前供方应符合QS9000要求。

  通用汽车公司要求其部件供给商于1997年12月31日前取得QS9000的第三方认证注册。

  对不是通过第一层次供给方来向三大汽车等公司提供产品的第二层次的供给方来说,并不被要求进行QS9000认证注册。

  对所有的向三大汽车公司提供产品和服务供给方来说,QS9000是合同要求。

  QS9000认证必需笼盖尺度的第I、II部门的要求。

  评审必需笼盖供给方质量体系的所有要素,即使其中有些要素可能超出QS9000要求。

  整个质量体系评定应至少每三年进行一次,而对这一次评审不答应采用动弹式评审的方式。可采用“合格/一般/严峻”不符合状态或者是每个要素从0到3分的计分。

  在评审中如未发现任何不符合项时,将给出“通过”结论。

  当存在一个严峻或有一般不符合项时,将给出“待定(OPEN)”结论。当在90天内收到符合证据并认可后,结论可转为“通过”。

  当存在多于一个严峻不符合项时,或在90天内未对分歧格项进行整改,将给出“不通过”结论。

  所有的制造场所必需在一张证书中笼盖。

  每个场所应至少在每6个月接受一次监视审核。

  在评审上的区别

  QS9000的评审要求:

  审核员审核时必需检查符合性和有效性;

  审核讲演的样式必需以荷兰认证委员会(RVC)的审核讲演样式为底本;

  审核员应确认受审方进行改进的机会,但不能推荐或指定解决办法。

  向某个顾客提供质量体系咨询的机构不能作为该顾客的认证机构。

  每个审核员必需完成由三大汽车公司认可的QS9000和QSA培训课程。

  当有“待定(OPEN)”未封闭的严峻或一般的不符合项时,不能给予认证注册。

  严峻不符合项定义如下:

  —体系缺要素或整个体系不能按QS9000要求正常运转;

  —对统一个要求存在多个一般不符合项从而导致整个体系不能正常运转,那么这样会被以为是一个严峻的不符合项。

  —任何导致分歧格产品可能装运出厂的不符合项。

  —可能导致产品或服务不能按预期的要求使用或大大减少其可使用性的情形。

  —经验判定表明该不符合项很可能导致质量体系的失效或大大降低其对受控过程和产品的质量保证能力。

  —一般不符合项定义为:经验判定表明该不符合项不大可能导致质量体系的失效或大大降低其对受控过程和产品的质量保证能力。它可能是供方按QS9000建立的形成文件的质量体系的某一部门发生的失效或者是在整个公司内审核某个项目时发现的孤立的失误。

  ·通过一种“通过/不通过”或计分的系统来判断受审核方的符合性。所有23个要素的每一个要素可以被分成或者是“符合/一般/严 重”状态或者是0到3分的计分。

  ·在审核中如未发现任何不符合项时,将给出“通过”结论。

  ·当存在一个严峻或有一般不符合项时,将给出“待定(OPEN未封闭)”结论。当在90天内收到符合证据并认可后,结论可转为“通过”。

  ·当存在多于一个严峻不符合项时,将给出“不通过”结论或在90天内未对分歧格项进行整改。

  目前有人以为不符合项的定义使审核实施时结果很难保持一致。它没有定义不符合是指针对QS9000的哪一部门不符合就是一个不符合,好比它是针对一个要素仍是某个条款,是针对一个有“应”的叙述,或是针对其一部门。另外,几乎所有的偏差都可能导致分歧格产品的装运出厂。

  假如采用计分体系,那么按QSA要求,每个合用的要素必需得到起码2分。这意味着假如您的体系在实施时有一个一般的不符合项,那么该要素的得分将少于2分,导致最后的结论为分歧格。这使计分法比“严峻/一般”法严格得多,所以认证机构一般都不愿意采用这种办法。

  在术语上的区别

  QS9000中只包括了ISO9001尺度第4部门的要求而对于其第3部门的定义就省去了。在进行ISO9000评审时,ISO8402由于被ISO9001尺度的第3部门引用而成为一个要求。但在进行QS9000评审时,ISO8402就不作为一个要求了。目前不清晰QS9000的作者是否试图将ISO8402用于QS9000尺度中所包括的ISO9001的部门,而QS9000的词汇仅合用于增加的部门,由于QS9000的词汇本身并没有什么导言(而ISO8402有)。

  二者在术语上的区别有些也是很有意思的。如:QS9000中程序是指当工作设计到组织内多种职能和部分时所采用的形成文件的过程。程序一般为第二层次质量体系文件。增加了新名词“功课指导书”-在公司内描述某一功能所进行的工作(如出产预备工作、检修、返工和操作者),一般作为第三层次质量体系文件。而在ISO8402中“程序”的定义并没有明确其是什么层次的或做什么用的。

  QS9000中质量手册指为保证知足顾客的要求、需乞降期望而描述质量体系要素的供方文件,质量手册应包括质量体系每一要素的职责和权限。这比ISO9001要求更进一步,不外,由于有些要素实际上是个标题题目而非一个过程,所以对每个要素划定职责和权限不是很轻易的事。

  QS9000清晰地区分了评审(assessment)和审核(audit)的不同。评审是指一个包括文件评审、现场审查、分析和讲演的评价过程,而审核是指验证供方形成文件的质量体系实施有效性的现场流动。这意味着文件审核不是一个审核且不在现场进行。按QS9000以为,评审应包括四部门:文件部门,实施部门,评价部门和认证部门。三大汽车公司以为审核仅是实施部门而已。不外对进行这四部门中其他三部门工作的职员是称呼他们为审核员仍是评审员呢?

  分承包方与供方在QS9000中的定义比ISO9000更明确。

  在要求上的区别

  QS9000增加最多的部门如下:

  -业务计划,尽管这部门内容不须经第三方审核;

  -明确顾客满足、趋势和指示,基准等;

  -失效模式和效果分析;

  -与政府安全和环境法规的要求一致;

  -过程能力分析;

  -出产件批准;

  -丈量系统分析;

  -供方交付能力的监控;

  -持续改进;

  -防错。

  大部门的以上要求为通用要求并非只针对汽车产业。对持续改进的要求应笼盖质量和服务(包括时间、交付和价格)等方面。三至公司但愿其供方提供最便宜的部件,所以要求各供给方尽量寻找办法来降低价格,并把它作为其在质量方面努力的一部门。当然,ISO9001的4.14要素也可在一定程度上理解为与持续改进相关,如当针对质量体系中存在的分歧格采取纠正和预防措施时。当组织在其质量目标中包括对交付、价格和其他改进效果与效率的要求时,实施4.14要素就可导致持续的改进。

  出产件批准为一种实用技术,它不仅仅被汽车行业采用。防错是应用过程或设计特性来防止分歧格品的产生。已获得ISO9000认证注册的组织可采用把以上方法融入4.14.3条款对预防措施的要求就不需要为QS9000再增加新的要素了。

  QS9000的先期质量策划拓展了ISO9001尺度对质量策划的要求。有人以为QS9000作者在这里有个曲解,即认为质量计划的作用仅限于检修和过程监控范围,如在QS9000尺度中所有泛起“质量计划”的地方后面都跟有一个括号:“(控制计划)”。

  失效模式和效果分析作为一种策划工具,也可用作预防措施工具,在QS9000尺度的预防措施或设计要求中没有引用该方法倒是令人希奇的。分承包方的开发被作为QS9000的一个要求,它并不会引起曲解,由于它仅合用于对分承包方质量体系的开发。

  另一与ISO9001尺度有较大区别的是:QS9000更关注职业安全和环境要求而ISO9000更关注产品的质量。这一点很好理解:三至公司的供方必需是干净的-即三至公司承担不起因法律原因失去供给商而带来的损失。

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